Žiadosť o realizáciu výskumu

Ako podať žiadosť?

Klinická štúdia/experimentálna štúdia/projekt v Centre pre liečbu drogových závislostí Košice prebieha po schválení žiadosti Etickou komisiou CPLDZ KE. 

Na úvod si, prosíme, po stiahnutí, prečítajte Všeobecné etické zásady vedeckovýskumnej a publikačnej činnosti:

Pre správne a kompletné podávanie žiadostí na Etickú komisiu si Vás dovoľujeme oboznámiť s pravidlami a so správnym postupom ich podávania.

KLINICKÁ ŠTÚDIA/EXPERIMENTÁLNA ŠTÚDIA/PROJEKT, KTORÝ MÁ BYŤ SCHVÁLENÝ ETICKOU KOMISIOU MUSÍ OBSAHOVAŤ:

1. Žiadosť o uskutočnenie štúdie/projektu v CPLDZ KE.

2. Žiadosť na Etickú komisiu o schválenie tejto štúdie/projektu.

3. Protokol štúdie/projektu.

4. Vyplnený základný formulár.

5. Informáciu pre pacienta v miestnom jazyku.

Dokument má obsahovať názov štúdie/výskumu/projektu; vysvetlenie pojmov; ciele štúdie/výskumu/projektu; postup a priebeh výskumu; kto bude spracovávať výsledky a kde budú výsledky publikované; uistenie o dôvernosti a i.

6. Informovaný súhlas v miestnom jazyku.

Dokument má obsahovať názov štúdie/výskumu/projektu; stručné predstavenie štúdie/výskumu/projektu; ciele štúdie; jej priebeh; oznámenie o dobrovoľnosti a možnosti spať vzatia svojho súhlasu počas priebehu štúdie; uistenie o dôvernosti/anonymite; dátum a podpis investigatóra aj pacienta a i.

7. Stručný životopis riešiteľa štúdie.

Etická komisia žiadosť prerokuje na najbližšom zasadnutí Etickej komisie a vyjadrenie k Vašej žiadosti Vám zašle emailom.

Do mesiaca po skončení Vašej štúdie/projektu Ste nám povinný zaslať záverečnú správu o priebehu a výsledkoch.

Pol roka po ukončení štúdie/projektu Ste nám povinný zaslať exemplár výslednej štúdie/projektu.

Pri schvaľovaní doplnkov ku projektom, ktoré už boli schválené a pri zasielaní záverečnej správy prosíme uvádzať číslo vyjadrenia Etickej komisie, dátum vyjadrenia Etickej komisie a presný názov projektu kvôli lepšej identifikácii Vašich projektov.